我司药用辅料二乙胺成功激活

根据国家药品监督管理局药品审评中心辅料登记平台检索信息显示，我司药用辅料二乙胺已成功激活（A），标志着新沅科技已正式迈入药用辅料行业。新沅科技目前已登记药用辅料24个，其中多个品种为全国独家品种。我司目前在研辅料已超50个。此次获批的二乙胺为我司与客户首个创业项目。我司生产的二乙...

丙烯酸（酯）类/辛基丙烯酰胺共聚物

大多数情况下，原研药企业会使用API最稳定的晶型以避免在生产储存过程中发生晶型转变。为保险起见，仿制药企业通常会选择与参比制剂（RLD）或原研制剂相同的API晶型，以保证相似的稳定性和溶出特性。CDE发布的《化学仿制药晶型研究技术指导原则》中明确无论选择何种晶型，均应对所选择...